EUの成分規制

成分制限と配合基準

成分制限:いかなる状況においても、設計および開発プロセス中に以下を含めるべきではありません。

現在の化粧品法で禁止されている成分

設計時に有効な法律で許可されていない濃度での成分の使用。

可能な限り、動物由来または動物由来の入力（例：コラーゲン（動物由来）、アルブミン（卵タンパク質）、皮脂、ケラチン、ラノリンおよびその誘導体）を避け、動物に損傷や危害を引き起こす可能性のあるものは絶対に使用しないでください。 （例：胎盤誘導体、胚）。他産業の副産物である原材料の例外を考慮する（例: 食品産業）

同社の現在の原材料リストに従って許可されていない原材料、および購入地域によって拒否権が設定されているサプライヤーからの原材料。例外については、購入担当者と相談して検討する必要があります。

以下の成分:

アルミニウム粉末

お茶、麻薬取締局、

AMP (アミノメチルプロパノール) (ニトロソアミン形成体の潜在的な供給源)。注: 他に代替手段がない場合にのみ使用できます (例: アルコール ジェルでの中和)。

パラベン（イソプロピルパラベン、イソブチルパラベン、フィラルパラベン、ベンジルパラベン、ペンチルパラベン、プロピルパラベン、エチルパラベン、メチルパラベン、ブチルパラベン）。

ホルムアルデヒド、ホルムアルデヒド供与体、トルエン、トルエン／エナメル用ホルムアルデヒド樹脂 ホルムアルデヒド（メチレングリコール／メタンジオール／ホルムアルデヒド）

ホルムアルデヒド供与体およびホルムアルデヒド供与体防腐剤 (DMDM ヒダントイン、ジアゾリジニル尿素、ミダゾリジニル尿素、メテナミン、クオタニウム 15)。

着色剤 CI 51319 および CI 73915。

ベンゾフェノン 3

ブチルヒドロキシアニソール (BHA)。

フタル酸エステル類 (フタル酸ジブチル化 (BPD フタル酸エステル)、フタル酸ビス (2.エチルヘキシル) (DEHP)) (発がん性および内分泌かく乱のリスク)。

環状シリコーン D4

環状シリコーン D5 はリンス製品に制限されているため、リンスオフ製品に使用されますが、リップスティックなどの洗い流さない製品にも使用できます。

ポリエチレンの微粒子です。

トリクロサンとトリクロカルバン (環境リスク)。

メチルイソチアゾリノン (MIT)、メチルクロロイソチアゾリノン (MCIT)

二酸化チタン。カリフォルニア州プロポジション 65 によって規定されている米国向けの製品、および通気性のある製品のみが対象です。

ハロゲン供与体: ブロモ誘導体: Bronopol および Bronidox。

可能な限り、前の点で説明されていない規制上の脅威に疑問が持たれている、または含まれている他の成分の使用は避けてください (承認されている場合でも)。例: フェノキシエタノール (3 歳未満の子供に使用する場合は 0.4% を超えてはなりません)。

新しい原材料には、ポイント 1.1.5 および 1.2 に記載されている防腐剤が含まれていないことを確認する必要があります (該当する場合)。たとえそうであっても、サプライヤーはそれらを INCI 名で宣言しません。

ここで言及されている成分のいずれかが処方設計での使用に必要な場合、それが有効な代替品がなく、優れた利点を実現可能にするために必要であり、最大許容用量を遵守していない限り、その使用は化学物質 ID 管理および安全性評価チームによって検証される必要があります。同様に、関連するプロジェクトのリスク管理にも含める必要があります。

水の汚染を防ぐために、1,4-ジオキサンを含む化粧品およびパーソナルケア製品には制限が存在するため、1,4 ジオキサン (主にエトキシレート) を含む製品の制限を確認する必要があります。

パーソナルケア製品の制限は 1 ppm (最終製品) に引き下げられます。

他のすべての化粧品では、制限値が 10 ppm (最終製品) に引き下げられます。

法律によりベルコープに追加の支払い、税金、または金銭的拘留が発生する成分を使用しない可能性があります。例: 法律で保護されているブラジルの生物多様性からの原料の使用。

 

一般的な推奨事項

フォーミュラを設計するには、コンセプトと必要な/期待される主張を明確にする必要があります。

市場調査テストを実施する前に、ブランドと製品に関して合意された範囲または適用分野に従って、合格基準を定義する必要があります。テストの最後には、最初に定義した基準に従ってコンプライアンスを検証する必要があります。

INVERA への概要には、皮膚の不均衡を示す人々、または製品が設計された皮膚および/または髪の特性に従わない人々が含まれることを避けるために、HUT 評価に参加するユーザーからフィルターが作成されることを含める必要があります。

ベンチマークのコストごとに製品に必要なコストを評価することで、ベンチマーク (参照市場製品) を明確にします。革新的な製品の場合は、同じカテゴリの市場製品を探します。

競合製品またはベンチマーク製品の分析を実行して、物理化学的特性の指標と必要なパラメーターの定義を取得します。

保健当局および参考機関:

付録 AN-00930「成分使用ガイド」を確認する